Перечень самых недобросовестных производителей Росздравнадзор составляет ежегодно. Учитываются жалобы дистрибьюторов и аптечных организаций на несоответствие товара заявленным параметрам и результатам плановых проверок самого ведомства.
Начальник пресс-службы Росздравнадзора Ольга Мелёва привела МедНовостям такое сравнение: часто упоминающийся параметр «средняя масса таблеток» показывает: при проверке вместо указанных в инструкции, скажем, 12 граммов, обнаруживалось не более чем 11 граммов.
Такое расхождение неизбежно сказывается на содержании действующих веществ, а отсюда и на точности дозировки при назначении лекарства пациенту. На качестве терапии отрицательно сказывается и несоблюдение производителем таких параметров как распадаемость, растворение и адсорбционная косточка (скорость всасывания) лекарства в организме. Что уж говорить о подлинности происхождения.
К сожалению, общественный порядок государственного контроля качества лекарственных препаратов в России разделен между тремя ведомствами, каждое из которых проверяет что-то свое.
Между собой они не согласованы», – разъяснил МедНовостям ситуацию с контролем качества лекарств в нашей стране отраслевой эксперт в области надлежащих производственных практик, фармэксперт ВОЗ Андрей Мешковский. Из-за такой организации, считает Мешковский, не удается просмотреть взаимозависимость качества препаратов и условий, в которых они изготавливаются.
Тем не менее, формально межведомственное взаимодействие существует. Как пояснили МедНовостям в Росздравнадзоре, рейтинги передают в Минпромторг, который занимается вопросами лицензирования производственных площадок и вправе учитывать информацию из разных источников.
Росздравнадзор на сегодняшний день может только выбраковывать или вводить партии некачественной продукции у производителя, что наносит материальный и, теоретически, репутационный разор. Но с первого июля 2015 года контрольное ведомство получит разрешение полностью останавливать производство препаратов, качество которых хронически страдает. Антигерои рейтингов прошлых лет, напротив, демонстрируют устойчивую отрицательную динамику.
